6月29日晚间，羚锐制药公告称，公司近来收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片《药品注册证书》，药品批准文号有效期至2028年6月20日。

  他达拉非片的主要成分为他达拉非，是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶5的选择性可逆抑制剂，大多数都用在医治男性勃起功能障碍（ED），具有起效快，安全性高，药效保持的时间长的特色，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。

  他达拉非最早由美国礼来公司研制开发，于2004年12月28日在国内获批上市。现在，在我国出产出售该药品的企业主要有长春海悦药业股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司、齐鲁制药（海南）有限公司、广东东阳光药业有限公司等。据米内网数据计算，2022年他达拉非片在我国出售额约12.17亿元。

  羚锐制药表明，他达拉非片为公司的首个男科用药，本次取得他达拉非片的《药品注册证书》，进一步丰厚了公司的产品线，有助于提高公司产品的市场竞争力。按照国家有关方针，按新注册分类获批仿制药的种类在医保付出及医疗机构收购等范畴将取得更大的支撑力度，估计将会对公司的未来运营发生积极影响。

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