原标题：【限免阅读】生物医药与健康产业日报：眼部扫描能提前七年预诊帕金森病

  8月22日，河南省牵头的十九省（区、兵团）药品联盟集采正式报价，8月29日开始议价谈判，备受业内关注的“小国采”离开标又近一步。此次集采涉及23个品种，注射剂型占比超87%，其中注射剂、维生素K1注射剂、尿激酶注射剂、破伤风人免疫球蛋白注射剂等药品曾登上短缺药目录。

  “开好局、强信心、促发展——贯彻落实党的二十大精神”系列新闻发布会文山专场发布会22日在昆明召开，记者从会上获悉，上半年，文山州以三七为主的生物医药产业实现综合总产值136.7亿元，增长7.49%。中药三七有活血化瘀、消肿止痛的功效，被誉为中药中的阿司匹林。云南省文山壮族苗族自治州是三七的主产区，被誉为“中国三七之乡”，全球90%的三七集散于此。

  8月21日，日本厚生劳动省的专门小组会批准了日本制药巨头卫材和美国渤健共同开发的阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗”（Lecanemab）的制造和销售。预计厚劳省将在约1个月后批准。治疗药可能最快年内适用保险，将成为首款通过去除致病物质抑制病情发展的认知症治疗药。

  8月22日，恒瑞医药公告，近日，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的氟唑帕利胶囊药品上市许可申请获国家药监局受理。氟唑帕利胶囊用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

  8月21日，青岛百洋医药股份有限公司与吉利德（上海）医药科技有限公司签署战略合作协议。吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千、百洋医药董事长付钢等来自双方企业的代表出席了签约仪式。

  近日，英国医疗服务和软件公司IQ-AI宣布，其全资子公司Imaging Biometrics已与GE医疗签署协议。根据协议内容，这些应用程序将在GE医疗的MR Smart智选商城中订阅使用，并将直接提供给已经安装了GE医疗系统的站点以及计划安装的新系统。此次公司与GE医疗签署协议，将这些软件系统上传至MR Smart Subion（全生命周期升级方案平台，又名智选商城）中，该平台旨在为医疗机构提供更高水平的技术上的支持和更新，以优化医学影像设备的性能和功能。

  8月21日，辉瑞宣布FDA已批准其二价呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）新适应症上市，通过孕妇主动免疫，预防出生至6个月大的婴儿患上RSV相关下呼吸道疾病（LRTD），这是FDA批准的首款保护婴儿在出生至6个月内免受RSV引起的LRTD和严重LRTD的孕产妇接种疫苗。FDA已于2022年3月授予该疫苗突破性疗法资格认定，并于2023年2月授予其优先审评资格。

  8月22日，李氏大药厂发布了重要的公告，于2023年6月14日，由该公司全资附属公司兆科药业（广州）有限公司开发的一款阿普米斯特片（规格为10mg、20mg、30mg）获得国家药品监督管理局批准注册。另于2023年7月3日成功备案，将该产品的有效期从12个月延长为36个月。该产品预计可于2023年第四季推出市场。据悉，阿普米斯特片是一种口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，对环磷酸腺苷（cAMP）有特异性，PDE4的抑制作用导致细胞内cAMP水平增加。该产品获批用来医治符合接受光疗或系统治疗指徵的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

  综合型实验动物平台公司“净拓生物”已完成千万块钱级别的Pre-A轮融资，由深圳市南山战新投独家投资。资金将用于商业扩大化、动物设施优化升级、菌群人源化模型和基因工程鼠的研究开发。

  近日AI医疗企业杉木（深圳）生物科技有限公司完成千万级的天使 轮融资，该轮融资由启赋资本领投，浩方资本跟投。资金大多数都用在供应链搭建、医疗AI模型训练、产品研制和市场团队的搭建。

  合肥一兮是一家肠道微生物疾病医疗服务商，旗下基于肠道免疫微环境研究，可提供合成生物菌株、肠道医疗产品等服务。近期，一兮生物完成了近亿元Pre-A 轮融资。本次融资由黄埔生物领投，元禾控股、君子兰、一盏资本、南湾百澳基金跟投，绿洲资本、深高新投两位老股东持续追投。本轮融资将大多数都用在公司-现有管线的工艺迭代和产业化，以及新产品管线的研发。

  微纯生物是一家硅胶基及树脂基纳米微米微球研发生产销售商，公司依托于“微纳米多孔微球核心制备技术、国际领先微球表面键合修饰技术、液相色谱柱及半制备柱装柱技术”三大核心技术平台，形成了从硅源合成微球并根据分析或纯化目标产物进行微球表面功能键合修饰及生产分析色谱柱和半制备柱的全产业链，为生物医药、分析检测等领域客户提供高品质、超高的性价比、稳定供应、快速交付的产品和服务。近日，微纯生物科学技术完成近亿元Pre-A轮融资，本轮融资由君联资本领投，中大创投、敦钧资产、经韬创投、淳熙投资、微盛生物跟投，资金将用于生产基地建设和研发投入。

  医疗器械CRO是接受医疗器械研发生产企业或者组织的委托，代表委托方负责实施医疗器械上市过程中全部或部分的研发与医学试验，以获取商业性报酬的第三方组织。中国医疗器械CRO行业发展初期的主要服务对象为海外医疗器械企业，具体服务主要为帮助其产品进入中国市场。然而，随着国内医疗器械行业加快速度进行发展，国产企业的实力慢慢地加强，医疗器械CRO的服务对象开始发生转变。目前，中国医疗器械CRO的需求主体包括国外企业、国内小企业和国内大型企业。

  根据国家药品监督管理局统计数据，2017-2022年，随着中国制造业发展由量转质、行业监督管理逐渐严格，中国可生产二、三类医疗器械的公司数呈波动状态，但总体呈上涨的趋势。截至2022年底，全国可生产二、三类医疗器械的公司数分别为14693个及2509个，较2021年有大幅度增长。总体来说，医疗器械生产公司数的持续不断的增加进一步催生了对于医疗器械CRO行业的需求。

  医疗器械CRO企业会向希望进入中国市场的国外医疗器械公司可以提供从临床试验到注册申报上市的一体化服务。根据海关总署统计数据，2012-2021年，中国医疗器械行业进口规模整体呈现缓慢上涨的趋势，2021年中国医疗器械行业进口规模达到155.71亿美元，同比上升23.54%。2022年，中国医疗器械行业进口规模达到143.73亿美元，同比下降7.7%，这是继2015年之后中国医疗器械进口贸易规模首次出现明显下滑。在医疗器械行业自主创新及国产替代的浪潮下，优质国产医疗器械产品不断涌现，居民对国外医疗器械的需求下降。因此，国外医疗器械企业的中国准入和注册需求减少将成为主要趋势，中国医疗器械CRO行业的国外需求将持续下滑。

  8月22日，英国伦敦大学学院和伦敦摩菲眼科医院的一个研究团队借助人工智能确定了一组标志物，可在临床症状出现前7年诊断出帕金森病，这些标志物可通过眼扫描识别。相关研究发表在最新一期美国神经病学学会杂志《神经学》上。

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